Medizintechnik

Das rasante Wachstum innovativer Behandlungsmethoden wie Zell- und Gentherapien sowie RNA-basierter Medikamente geht mit verschiedenen Herausforderungen einher. Dazu zählen begrenzte Verabreichungsmöglichkeiten und mangelhafte Arzneimittelstabilität, die eine kostspielige Kühllogistik erfordert, hohe Entwicklungskosten und Hürden bei der Marktakzeptanz sowie komplexe Genehmigungsverfahren.

Cicor trägt mit seinen umfassenden End-to-End-Fertigungsdienstleistungen dazu bei, diese Hindernisse zu überwinden. Wir unterstützen Unternehmen von den ersten Probestücken und Nullserien bis hin zur Serienproduktion. Dabei kümmern wir uns um die Herstellung und die Bestückung von Leiterplatten sowie die Integration von Gehäusen, Kabeln und anderen Schlüsselkomponenten. Unsere Reinräume stellen sicher, dass die strengen medizinischen Standards eingehalten werden, während unser integrierter Ansatz dafür sorgt, dass die Lieferkette optimiert, die Zeit bis zur Markteinführung verkürzt und eine konstante Qualität gewährleistet wird.

Ein repräsentatives Projekt beinhaltete die Entwicklung eines intelligenten Geräts für die Medikamentenverabreichung für kontrolliertes Schmerzmanagement. Cicor brachte Produktentwicklung, multidisziplinäre Expertise, Fertigung im Reinraum und nahtloses Projektmanagement zusammen, um eine sichere, zuverlässige und vorschriftsgemässe Lösung zu entwickeln.

Bei implantierbaren medizinischen Geräten stellen sich anspruchsvolle Herausforderungen. Diese reichen von der Biokompatibilität und der Miniaturisierung über die langfristige Energieversorgung und die sichere kabellose Kommunikation bis hin zu strengen regulatorischen Anforderungen wie der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Auch die Anforderungen an Sicherheit, Langlebigkeit und Datenschutz tragen zur Komplexität bei.

Cicor geht auf diese Bedürfnisse ein: mit einem multidisziplinären Design-Team, das Erfahrung in der Miniaturisierung und mit aktiven implantierbaren medizinischen Geräten (AIMD) hat. Unsere Expertise in den Bereichen Leiterplatten, Mikroelektronikbestückung und Fertigung im Reinraum stellt höchste Standards hinsichtlich Präzision, Sicherheit und Zuverlässigkeit sicher. Weiter schätzen Kunden die Fähigkeit von Cicor, medizinische Geräte der Klasse III herstellen zu können, was uns zu einem zuverlässigen Langzeitpartner in diesem hochspezialisierten Feld macht.

Ein repräsentatives Projekt umfasste die Entwicklung eines ultrakompakten Implantat-Layouts sowie einer externen Fernsteuerung. Durch die Kombination von Engineering-Know-how, fortschrittlichen Reinraum-Prozessen und strengen Qualitätskontrollen konnte Cicor die äusserst strengen Anforderungen an Sicherheit und Leistung erfolgreich erfüllen.

Beispiele sind Cochlea-Implantate, Herzschrittmacher, Neurostimulatoren und intraokulare Drucksensorimplantate, die alle höchsten Ansprüchen bezüglich Miniaturisierung, Biokompatibilität und Zuverlässigkeit gerecht werden müssen.

Die Hörgerät-Industrie ist ein High-Mix- und Low-Volume-Markt, der aussergewöhnliche Präzision, fortschrittliche Technologie und zuverlässige Partner fordert. Die zentralen Herausforderungen stellen Miniaturisierung, eine lange Batterielebensdauer, nahtlose Wireless-Integration, akustische Leistung, Personalisierung und die strengen regulatorischen Anforderungen dar.

Cicor ist seit 2005 ein verlässlicher Partner für die Fertigung von Hörgeräten. Wir bieten alles aus einer Hand: von Leiterplatten und Hybridschaltungen über die Leiterplattenbestückung, die Herstellung von Werkzeugen und Formen sowie die Lackierung bis hin zur finalen Montage. Mit Präzisionsinstrumenten, die für die High-Mix- und Low-Volume-Produktion entwickelt wurden, und strategisch gelegenen Standorten in Europa und Asien helfen wir Unternehmen, ihre Durchlaufzeiten zu verringern, ihre Lieferketten zu optimieren und herausragende Qualität und beste Kosteneffizienz sicherzustellen.

Auf Grundlage dieser Expertise unterstützt Cicor auch Unternehmen im breiteren Sektor der medizinischen Wearables. Hier sorgen wir für die proaktive Stücklistenverwaltung, regulatorische Unterstützung sowie reibungslose Übergänge vom Design bis zur Herstellung. Wir übernehmen die Leiterplattenbestückung, die Montage von Gehäusen, Kabeln und Zubehör, und das alles im Reinraum. So ermöglichen wir unseren Kunden die Lieferung sicherer, zuverlässiger und innovativer Wearables.

Hersteller fortschrittlicher medizinischer Geräte müssen ein Gleichgewicht finden zwischen einem miniaturisierten Produktdesign, langen Entwicklungszyklen, der Einhaltung gesetzlicher Bestimmungen und dem hohen Preisdruck, während sie auf kompetente, starke Partner angewiesen sind. Cicor deckt als Partner den gesamten Lebenszyklus ab: von Konzept über Verifizierung und Validierung bis hin zu Prototyping und Serienproduktion. Dank unserer Expertise bezüglich der Normen IEC 60601-x und EN 62304 sowie internationaler Bestimmungen gewährleisten wir Compliance und Effizienz. Unsere grösseren Standorte in Vietnam und Rumänien ermöglichen eine kosteneffiziente Produktion ohne Kompromisse bei der Qualität.

Repräsentative Projekte belegen unsere Fähigkeit, technisches Know-how über wechselnde Entwicklungsteams konstant zu halten und äusserst zuverlässige Geräte zu liefern, die internationalen Sicherheitsstandards entsprechen.

Dazu gehören Defibrillatoren, bildgebende Diagnostik, In-vitro-Diagnostika, Katheter, Endoskope und Therapiegeräte, die alle Präzision, Compliance und langfristige Zuverlässigkeit erfordern.