Technologies de la santé

La croissance rapide des thérapies innovantes telles que les traitements cellulaires et géniques et les médicaments à base d’ARN pose un certain nombre de défis: options d’administration limitées et faible stabilité des médicaments nécessitant une logistique coûteuse de la chaîne du froid, coûts de développement élevés, obstacles à l’acceptation par le marché et autorisations réglementaires complexes.

Cicor aide à surmonter ces obstacles grâce à son service de fabrication complet et intégral. Nous aidons notre clientèle des premiers échantillons et des pré-séries à la pleine production en série, non seulement dans la fabrication de circuits imprimés et l’assemblage de circuits imprimés, mais aussi dans l’intégration de boîtiers, de câbles et d’autres composants clés. Nos installations en salle blanche garantissent le respect des normes médicales strictes, tandis que notre approche intégrée rationalise les chaînes d’approvisionnement, accélère la mise sur le marché et garantit une qualité constante.

Un projet représentatif a impliqué le développement d’un appareil d’administration intelligente de médicaments pour une gestion contrôlée de la douleur, où Cicor a associé le développement de produit, un savoir-faire multidisciplinaire, une fabrication en salle blanche et une gestion de projet sans accroc pour fournir une solution sûre, fiable et réglementaire.

Les dispositifs médicaux implantables sont confrontés à des défis exigeants allant de la biocompatibilité et la miniaturisation à la gestion de l’alimentation à long terme en passant par la sécurité des communications sans fil et les exigences réglementaires strictes telles que la révision du règlement RDM en Europe. Répondre aux exigences de sécurité, de durabilité et de sécurité des données accroît encore leur complexité.

Cicor répond à ces nécessités grâce à une équipe de conception multidisciplinaire expérimentée dans la miniaturisation et les dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA). Notre expertise en circuits imprimés, en assemblage microélectronique et en fabrication en salle blanche assure le plus haut niveau de précision, de sécurité et de fiabilité. Notre clientèle apprécie également la capacité de Cicor à fabriquer des dispositifs médicaux de classe III, ce qui fait de nous un partenaire de confiance à long terme dans ce domaine hautement spécialisé.

Un projet représentatif a consisté à développer un implant ultra-compact associé à une télécommande externe. En associant son savoir-faire en ingénierie, ses processus avancés en salle blanche et ses contrôles qualité rigoureux, Cicor a réussi à répondre aux exigences les plus strictes en matière de sécurité et de performance.

On peut citer comme exemples les implants cochléaires, les stimulateurs cardiaques, les neurostimulateurs et les capteurs de pression intraoculaire, qui exigent tous les plus hauts niveaux de miniaturisation, de biocompatibilité et de fiabilité.

L’industrie des aides auditives est un marché à forte mixité et à faible volume qui exige une précision exceptionnelle, une technologie avancée et des partenaires de confiance. Les principaux défis à relever sont la miniaturisation, la longue durée de vie des batteries, l’intégration sans fil fluide, les performances acoustiques, la personnalisation et les exigences réglementaires strictes.

Depuis 2005, Cicor est un partenaire de confiance dans la fabrication d’aides auditives, offrant un guichet unique couvrant l’ensemble de la chaîne de valeur, des circuits imprimés, circuits hybrides et assemblages de circuits imprimés à l’outillage, au moulage à la peinture et à l’assemblage final. Grâce à des équipements de précision conçus pour une production à forte mixité et à faible volume et à des installations stratégiquement situées en Europe et en Asie, nous aidons nos clients à réduire leurs délais, à améliorer leurs chaînes d’approvisionnement et à garantir une qualité et une rentabilité exceptionnelles.

Fort de cette expertise, Cicor accompagne également ses clients dans le secteur plus large des appareils médicaux portables, où nous assurons une gestion proactive des nomenclatures, une assistance réglementaire et une transition fluide de la conception à la fabrication. Avec assemblage de circuits imprimés, boîtiers, câbles et accessoires, le tout en s’appuyant sur des capacités de salle blanche. Nous permettons à notre clientèle de fournir des solutions portables fiables et innovantes.

Les fabricants de dispositifs médicaux de pointe doivent trouver un équilibre entre la miniaturisation de leurs produits, les longs cycles de développement, la conformité réglementaire et la forte pression sur les prix, tout en s’appuyant sur des partenaires compétents et stables. Cicor agit en tant que partenaire tout au long du cycle de vie, depuis la conception et la V&V jusqu’au prototypage et à la production en série. Nous garantissons la conformité et l’efficacité grâce à notre solide expertise en matière de normes IEC 60601-x, EN 62304 et de réglementations internationales. En utilisant des installations de grande taille au Vietnam et en Roumanie, nous assurons une production rentable sans compromettre la qualité.

Des projets représentatifs font la preuve de la capacité de Cicor à conserver son savoir-faire technique malgré les changements intervenus au sein des équipes de développement et à fournir des appareils hautement fiables répondant aux normes de sécurité internationales, soulignant ainsi notre stabilité et notre engagement à long terme.

On peut citer comme exemples les défibrillateurs, les systèmes de diagnostic par imagerie, les diagnostics in vitro, les cathéters, les endoscopes et les appareils thérapeutiques, qui exigent tous précision, conformité réglementaire et fiabilité à long terme.